Aumento del riesgo de hipocalcemia severa de denosumab en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada
Resumen:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos emitió una nota en enero del 2024 informando el agregado de una advertencia “Boxed Warning” en las fichas técnicas de denosumab sobre el riesgo aumentado de hipocalcemia severa en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada (ERC). Esta advertencia y el nuevo etiquetado contienen información para ayudar a reducir este riesgo. Denosumab (ATC: M05BX04) anticuerpo monoclonal IgG2 humano producido mediante tecnología del ADN recombinante a partir de una línea de células ováricas de hámster chino, que genera disminución de la resorción ósea en el hueso a través de la inhibición de la formación, función y supervivencia de los osteoclastos.
| 2024 | |
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DENOSUMAB FARMACOVIGILANCIA HIPOCALCEMIA |
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| Español | |
| Universidad de la República | |
| COLIBRI | |
| https://hdl.handle.net/20.500.12008/45431 | |
| Acceso abierto | |
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