Alerta Farmacovigilancia Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
Resumen:
En febrero de 2023, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta farmacológica acerca de casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con onasemnogén abeparvovec. Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma®) es una terapia génica que utiliza un vector recombinante sin capacidad de replicación (adenovirus ser Otilio 9 recombinante AAV9), diseñada para introducir una copia funcional del gen de supervivencia de las motoneuronas (SMN1) en las células transducidas. Este gen se encuentra afectado en la atrofia muscular espinal (AME)
| 2023 | |
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INSUFICIENCIA HEPATICA FARMACOVIGILANCIA NEURONAS MOTORAS ATROFIA MUSCULAR |
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| Español | |
| Universidad de la República | |
| COLIBRI | |
| https://hdl.handle.net/20.500.12008/39861 | |
| Acceso abierto | |
| Licencia Creative Commons Atribución (CC - By 4.0) |
| Sumario: | En febrero de 2023, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta farmacológica acerca de casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con onasemnogén abeparvovec. Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma®) es una terapia génica que utiliza un vector recombinante sin capacidad de replicación (adenovirus ser Otilio 9 recombinante AAV9), diseñada para introducir una copia funcional del gen de supervivencia de las motoneuronas (SMN1) en las células transducidas. Este gen se encuentra afectado en la atrofia muscular espinal (AME) |
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